細胞治療薬の特許期間延長を行う際に、"Active Ingredient(医薬活性成分)"は何になるのかを考察した記事がありました。
YESCARTAという患者さんの細胞を採取し、がんの認識を向上する遺伝子導入を行った細胞を再投与する細胞治療薬について特に議論されています。
この件では導入した遺伝子の配列により"Active Ingredient(医薬活性成分)"が認められたようです。
バイオ技術の発展により、複雑な治療薬ができるように何が"Active Ingredient(医薬活性成分)"となるかは担当者が頭を悩ませるときが来るのかもしれません。