ニュース記事によると、ノバルティスがMS治療薬ジレニアの用法用量特許の有効性について控訴審CAFCで勝訴したそうです。
争点は下記特許US9,187,405の(1)0.5 mgのdaily doseと(2)loading doseを除く限定が、それぞれwritten descriptionを満たすかが、控訴審CAFCでの争点だったようです。いずれもCAFCではwritten descriptionを満たすと判断されたようです**。
US9,187,405*
1. A method for reducing or preventing or alleviating relapses in Relapsing-Remitting multiple sclerosis in a subject in need thereof, comprising orally administering to said subject 2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol, in free form or in a pharmaceutically acceptable salt form, at a daily dosage of 0.5 mg, absent an immediately preceding loading dose regimen.
*US9,187,405
**Novartis Pharmaceuticals Corp. v. Accord Healthcare, Inc. (Fed. Cir. 2022)
https://cafc.uscourts.gov/opinions-orders/21-1070.OPINION.1-3-2022_1887614.pdf
