先日欧州統一裁判所と欧州単一特許が最後の準備期間に入ったことについて投稿しました。
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こちらで特許の効力面でしたり、判断面の欧州での統一がまだまだ道半ばですが進んでいくことになります。
さて、マイナーな話になりますが医薬品や農薬は安全性などの試験や規制当局の承認を得るため長期間を要し、その間特許権で保護される医薬品や農薬の市販ができないことから、その期間を実質的に補填する特許期間延長制度というものを持っている国があります。欧州ではEU自体が規則を作っていて、加盟国はEUの規則を遵守する必要があります。その名も、Supplemental Protection Certification (SPC)といいます。
ところが、ルールは統一されたのですが、SPCの付与や有効性などの判断は各国毎で、これまた費用がかかったり、ルールの解釈が国によって違ったりという問題がありました。
欧州統一裁判所や欧州単一特許の議論と同時に、SPCもEU内で統一しないという議論がされていました。しかし、欧州統一裁判所や欧州単一特許が進まないことから、こちらの議論もあまり進んでいませんでした。
ところが、
ついに欧州統一裁判所や欧州単一特許の話が進みだしたことで、EUの欧州委員会でEU内で統一されたSPC、その名もunitary SPCの議論が再び始まるようです。
Medicinal & plant protection products – single procedure for the granting of SPCs
Supplementary protection certificates (SPCs) are intellectual property rights extending patent protection for specific medicinal and plant protection products.
While this regime is fit for purpose, differences between EU countries in its administration and enforcement create inefficiencies.
This initiative will put in place a unitary SPC and/or a single (‘unified’) procedure for granting national SPCs. This will make SPCs more accessible and efficient, and benefit the health sector.
さらに、新しい強制実施権規則の検討も始めるようですね。
Intellectual property – revised framework for compulsory licensing of patents
EU countries currently regulate and implement the framework for compulsory licensing of patents in the EU using different, fragmented procedures. This means it is not efficient enough to tackle EU-wide crises.
Also, the efficiency of the current EU procedure on compulsory licensing of patents for export to countries with public health problems (Regulation 816/2006) should be examined.
This initiative aims to revise the framework so it is adequately prepared & coordinated to tackle future crises.
